高血压患者的福音：上海又一类创新药获批上市

国家药监局近日批准上海上港信谊药业有限公司申请的一类创新药——苹果酸司他洛吉仑片上市。该新药用于治疗原发性高血压，是今年上海批准上市的第9个创新药。通过作用图机制来看，位于高血压控制通道的肾素，位于最电流处，是控制血压最直接的环节。与传统降压药物相比，这款由上海医药研发团队经过多年持续研发的创新药物，直接抑制肾素活性，从源头上作用于高血压疼痛要点，并通过分子结构优化，提高肾素抑制机制的安全性。上海医学研究院副院长夏光新表示，临床试验数据显示，该药可减少血液d 800 至 1,000 名高血压患者的血压。高压平均降低约16毫米汞柱，低压平均降低约10毫米汞柱。成效相当显着。同时，在安全性方面，试验中未观察到肾脏或血钾升高等相关不良反应。作为全球高血压的“同类最佳”治疗药物，Stogiren苹果酸片已获批上市，为对现有疗法反应不佳的患者提供了新的治疗选择。上海医药旗下信义制药厂作为新药上市许可持有人，为该创新药设计了一条新的生产线。目前正在对核心设备压片机进行预生产测试，为后续商业化生产做准备。上海上药信谊药业有限公司制药总厂总经理徐爱国表示，预计o 于2026年一季度实现产品的生产供应。同时，这一过程充分证明了公司二次开发能力和新产品产业化能力的实力。信义制药厂具有百年底蕴，是上海市民心中“尊贵”的制药企业。今年，其单品销售额突破10亿。在保证仿制药生产质量等维护药品市场安全的同时，信义药厂也将不断针对市场竞争进行灵活调整，增强创新能力。上海医药集团股份有限公司执行董事、总裁沉波表示，研发创新长期以来一直是公司的主要任务，每年都需要持续、轮换的研发投入。目前，公司已有多个产品处于三期临床试验阶段，并已完成临床试验。预计新药将于近期报送相关部门上市。目前，上海现代医药研发由外资企业、本土生物医药科技企业和国有医药三股力量共同形成，共同将上海打造成为具有全球影响力的生物医药创新高地。编辑：周体 编辑：张云坤